{"id":17104,"date":"2026-06-22T09:06:10","date_gmt":"2026-06-22T09:06:10","guid":{"rendered":"https:\/\/www.cnshining.com\/?p=17104"},"modified":"2026-06-22T09:06:12","modified_gmt":"2026-06-22T09:06:12","slug":"guide-aerosol-vaporisateur-voie-buccale-avantages-principes-ingredients-marques-et-capacite","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.cnshining.com\/fr\/les-sprays-buccaux-en-aerosol-peuvent-etre-guides-sur-leurs-avantages-principes-ingredients-marques-et-contenance-html","title":{"rendered":"Conditionnement des a\u00e9rosols pour pulv\u00e9risation buccale\u00a0: actionneurs, valves, BOV et performance stable de la pulv\u00e9risation buccale"},"content":{"rendered":"
\n

\n Un a\u00e9rosol buccal<\/strong> Ce n'est pas simplement un petit r\u00e9cipient qui pulv\u00e9rise un liquide dans la bouche. Sous sa forme d'a\u00e9rosol, il s'agit d'un syst\u00e8me de diffusion sous pression o\u00f9 la formulation, la valve, l'actionneur, l'orifice, le propulseur, le rev\u00eatement interne et les mat\u00e9riaux d'\u00e9tanch\u00e9it\u00e9 agissent de concert pour contr\u00f4ler la dose, la forme du jet, l'angle de pulv\u00e9risation, la distribution des gouttelettes et le d\u00e9p\u00f4t local.\n <\/p>\n\n

\n Cette distinction est importante. De nombreux produits vendus comme sprays buccaux, sprays pour la bouche s\u00e8che ou sprays rafra\u00eechissants pour l'haleine sont d\u00e9sormais des sprays \u00e0 pompe m\u00e9canique ou des atomiseurs non pressuris\u00e9s. Un v\u00e9ritable a\u00e9rosol buccal ne repr\u00e9sente qu'une sous-cat\u00e9gorie technique parmi la vaste gamme des sprays buccaux. C'est pourquoi les donn\u00e9es de march\u00e9, les analyses r\u00e9glementaires et les d\u00e9cisions relatives \u00e0 l'emballage ne doivent pas \u00eatre confondues sans v\u00e9rifier le format de l'emballage.\n <\/p>\n\n

1. D\u00e9finition : Qu'est-ce qui est consid\u00e9r\u00e9 comme un a\u00e9rosol oral ?<\/h2>\n\n

\n Une d\u00e9finition pratique est simple\u00a0: un a\u00e9rosol buccal est une formulation de soin buccal ou de traitement local conditionn\u00e9e dans un\u2026 r\u00e9cipient sous pression<\/strong>. Lorsque l'utilisateur appuie sur le bouton, la valve s'ouvre et le propulseur ou le gaz comprim\u00e9 propulse la formulation \u00e0 travers la tige et la buse pour former un jet de gouttelettes liquides. La zone cible peut \u00eatre la langue, la muqueuse buccale, la gencive, la partie ant\u00e9rieure de la gorge ou la r\u00e9gion oropharyng\u00e9e.\n <\/p>\n\n

\n Le Directive europ\u00e9enne relative aux distributeurs d'a\u00e9rosols<\/a> La FDA d\u00e9finit les a\u00e9rosols comme des r\u00e9cipients non r\u00e9utilisables contenant un gaz comprim\u00e9, liqu\u00e9fi\u00e9 ou dissous et munis d'un dispositif de lib\u00e9ration. Ses recommandations en mati\u00e8re d'emballage reconnaissent \u00e9galement les formes posologiques en a\u00e9rosol utilis\u00e9es sur la surface buccale sous le terme d'\u201c\u00a0a\u00e9rosol lingual\u00a0\u201d.\n <\/p>\n\n

\n En termes commerciaux, ce produit est mieux compris comme un syst\u00e8me d'administration orale locale ax\u00e9 sur l'emballage<\/strong>. L\u2019emballage n\u2019est pas passif. Il fa\u00e7onne la pulv\u00e9risation, dose ou semi-dose, influence la perception du go\u00fbt et d\u00e9termine souvent si le consommateur a l\u2019impression d\u2019une brume, d\u2019un jet ou d\u2019une fuite.\n <\/p>\n\n

Conseil:<\/strong> Lors de l'\u00e9valuation d'un projet de spray buccal, il convient de v\u00e9rifier en premier lieu si le produit est un a\u00e9rosol pressuris\u00e9, un dispositif \u00e0 poche sur valve, un flacon-pompe doseuse ou un simple spray \u00e0 pompe. Un m\u00eame principe actif peut avoir un comportement diff\u00e9rent selon le format utilis\u00e9.<\/div>\n\n

\n Cet article inclut les sprays rafra\u00eechissants pour l'haleine, les sprays analg\u00e9siques pour la bouche et la gorge, les sprays antibact\u00e9riens ou anti-plaque, les sprays hydratants pour la bouche s\u00e8che, les sprays fluor\u00e9s et certains sprays \u00e0 base de plantes ou d'huiles essentielles. Il ne consid\u00e8re pas les bains de bouche, gels, pastilles, patchs buccaux ni inhalateurs-doseurs classiques comme des a\u00e9rosols buccaux.\n <\/p>\n\n

\n \n \"Diagramme\n <\/a>\n
Limites de d\u00e9finition de la pulv\u00e9risation d'a\u00e9rosol oral.<\/figcaption>\n <\/figure>\n\n

2. Principe de fonctionnement\u00a0: vanne, actionneur, propulseur et d\u00e9p\u00f4t<\/h2>\n\n

\n Le m\u00e9canisme central est le ensemble de vanne<\/strong>. Une valve d'a\u00e9rosol classique comprend une tige, un joint de tige, un ressort, un support de montage, un bo\u00eetier et un tube plongeur. Lorsqu'on appuie sur le bouton, la tige descend, le joint s'ouvre et la pression interne propulse le produit \u00e0 travers la valve et le canal du bouton. Lorsqu'on rel\u00e2che le bouton, le ressort ram\u00e8ne la tige en position initiale et le joint referme le syst\u00e8me.\n <\/p>\n\n

\n L'actionneur et la buse d\u00e9terminent la premi\u00e8re impression de l'utilisateur. Une m\u00eame formulation peut procurer une sensation totalement diff\u00e9rente selon le diam\u00e8tre de l'orifice, la chambre de turbulence, l'insert en \u00e9ventail, le tube d'extension ou l'actionneur buccal. Notre actionneur de pulv\u00e9risation est r\u00e9glable pour une pulv\u00e9risation en \u00e9ventail, une brume fine, une pulv\u00e9risation verticale, avec des buses d'extension ou une utilisation invers\u00e9e. Pour une pulv\u00e9risation buccale, ce r\u00e9glage influe sur la couverture de la langue et des joues, ou sur le contact avec le fond de la gorge, pouvant provoquer une sensation d'amertume ou de la toux.\n <\/p>\n\n

\n Les propergols liqu\u00e9fi\u00e9s tels que le butane, l'isobutane, le propane, le DME, le HFA-152a et le HFA-134a perdent de la pression au fur et \u00e0 mesure que le produit est utilis\u00e9 et donnent g\u00e9n\u00e9ralement un r\u00e9sultat plus humide et plus grossier.\n <\/p>\n\n

\n Sac sur valve<\/a> Cette variante est avantageuse. Le produit est conditionn\u00e9 sous sachet, tandis que le gaz propulseur reste \u00e0 l'ext\u00e9rieur. Pour les produits oraux, cela r\u00e9duit le contact direct entre le propulseur et la formulation. Cela peut am\u00e9liorer le go\u00fbt, la puret\u00e9, la protection contre la corrosion et la compatibilit\u00e9 chimique, notamment lorsque les hydrocarbures sont ind\u00e9sirables.\n <\/p>\n\n

Conseil:<\/strong> Pour les a\u00e9rosols oraux sans inhalation, l'objectif est g\u00e9n\u00e9ralement un d\u00e9p\u00f4t local dans la bouche ou l'oropharynx, et non une p\u00e9n\u00e9tration pulmonaire. Une courte distance de pulv\u00e9risation, un angle de pulv\u00e9risation contr\u00f4l\u00e9 et une brume grossi\u00e8re mais uniforme sont souvent plus pratiques que la recherche d'un a\u00e9rosol extr\u00eamement fin.<\/div>\n\n
\n \n \"Vue\n <\/a>\n
Valve et actionneur de pulv\u00e9risation d'a\u00e9rosol oral.<\/figcaption>\n <\/figure>\n\n

3. \u00c9tendue du march\u00e9<\/h2>\n\n

\n La demande repose sur trois fondements techniques. Premi\u00e8rement, la pr\u00e9valence des maladies bucco-dentaires est importante. Rapport mondial de l'OMS sur la sant\u00e9 bucco-dentaire<\/a> Cela indique que les maladies bucco-dentaires touchent des milliards de personnes. Deuxi\u00e8mement, la s\u00e9cheresse buccale est fr\u00e9quente chez les personnes \u00e2g\u00e9es et celles qui prennent plusieurs m\u00e9dicaments. Troisi\u00e8mement, le commerce \u00e9lectronique et l'utilisation de t\u00e9l\u00e9phones portables font des situations d'utilisation courantes (\u201c apr\u00e8s les repas, avant les r\u00e9unions, en voiture, avant les interactions sociales \u201d) une r\u00e9alit\u00e9.\n <\/p>\n\n

\n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n
Port\u00e9e du march\u00e9 r\u00e9gional pour les sprays buccaux<\/caption>\n
R\u00e9gion<\/th>\n Port\u00e9e publique \/ d\u00e9riv\u00e9e<\/th>\n Jugement de taille actuel<\/th>\n Jugement de croissance<\/th>\n Signification de l'emballage<\/th>\n <\/tr>\n <\/thead>\n
Am\u00e9rique du Nord<\/td>\n Spray buccal sans alcool par procuration<\/td>\n 2024 environ 496 millions de dollars am\u00e9ricains<\/td>\n Croissance mod\u00e9r\u00e9e ; reste probablement l'une des r\u00e9gions les plus importantes.<\/td>\n L'acceptation des m\u00e9dicaments en vente libre et leur consommation par commodit\u00e9 sont fortes, mais la pression en mati\u00e8re de durabilit\u00e9 et de remplacement des pompes est \u00e9galement importante.<\/td>\n <\/tr>\n
Europe<\/td>\n D\u00e9riv\u00e9 du proxy global<\/td>\n 2024 environ 388 millions de dollars am\u00e9ricains<\/td>\n Croissance r\u00e9guli\u00e8re avec une sensibilit\u00e9 accrue \u00e0 la conformit\u00e9.<\/td>\n L\u2019alcool, le CHX, le propulseur et les choix en mati\u00e8re d\u2019emballage durable n\u00e9cessitent un examen plus approfondi.<\/td>\n <\/tr>\n
Chine<\/td>\n Issu de la r\u00e9gion Asie-Pacifique<\/td>\n L'un des principaux march\u00e9s des soins bucco-dentaires de la r\u00e9gion Asie-Pacifique.<\/td>\n Plus rapide que les march\u00e9s occidentaux matures, mais les donn\u00e9es publiques r\u00e9elles sur les a\u00e9rosols sont limit\u00e9es.<\/td>\n Les formats de spray \u00e0 pompe et de rafra\u00eechisseur d'haleine l\u00e9ger sont plus visibles\u00a0; le contr\u00f4le des emballages de m\u00e9dicaments devient plus strict lorsque des all\u00e9gations th\u00e9rapeutiques apparaissent.<\/td>\n <\/tr>\n
Inde<\/td>\n Base de soins bucco-dentaires Asie-Pacifique<\/td>\n Le march\u00e9 des soins bucco-dentaires devrait atteindre environ 3,182 milliards de dollars am\u00e9ricains en 2024.<\/td>\n Croissance rapide ; l'acceptation du spray par voie orale et pharyng\u00e9e est visible.<\/td>\n Une voie r\u00e9glementaire est \u00e9tablie pour les sprays buccaux et pour la gorge, y compris des exemples de sprays pour la gorge \u00e0 base de povidone iod\u00e9e.<\/td>\n <\/tr>\n
l'Am\u00e9rique latine<\/td>\n Division du proxy<\/td>\n Part plus r\u00e9duite du pool mondial de mandataires.<\/td>\n Souvent plus rapides que les march\u00e9s matures.<\/td>\n Les pharmacies et les plateformes de commerce \u00e9lectronique du Br\u00e9sil et du Mexique ont besoin de donn\u00e9es sur les ventes au niveau national.<\/td>\n <\/tr>\n
Asie du Sud-Est<\/td>\n vue d\u00e9riv\u00e9e de l'Asie-Pacifique<\/td>\n Plus petit que la Chine et l'Inde, mais la vari\u00e9t\u00e9 des r\u00e9f\u00e9rences est \u00e9lev\u00e9e.<\/td>\n Les commerces de d\u00e9tail touristiques, les sup\u00e9rettes et les cha\u00eenes de pharmacies soutiennent la croissance.<\/td>\n Les petits vaporisateurs portables sont rapides \u00e0 utiliser, mais la premi\u00e8re impression est tr\u00e8s importante.<\/td>\n <\/tr>\n <\/tbody>\n <\/table>\n <\/div>\n\n
\n \n \"Diagramme\n <\/a>\n
Le march\u00e9 des a\u00e9rosols oraux est vaste et diversifi\u00e9.<\/figcaption>\n <\/figure>\n\n

4. Comparaison avec les formes posologiques orales adjacentes<\/h2>\n\n

\n Le spray buccal en a\u00e9rosol ne l'emporte pas parce qu'il remplace tous les autres formats de soins buccaux. Il ne l'emporte que lorsque l'utilisation imm\u00e9diate, la portabilit\u00e9, la sensation de pulv\u00e9risation et le d\u00e9p\u00f4t local priment sur la couverture compl\u00e8te de la bouche ou une longue dur\u00e9e d'action sur les muqueuses.\n <\/p>\n\n

\n \n \n \n \n \n \n \n \n \n
Comparaison des formats posologiques oraux adjacents<\/caption>\n
Format<\/th>\n Avantage typique<\/th>\n Faiblesse typique<\/th>\n Cas d'utilisation<\/th>\n Signification du spray a\u00e9rosol buccal<\/th>\n <\/tr>\n <\/thead>\n
Eau dentifrice<\/td>\n Couverture compl\u00e8te de la bouche\u00a0; accept\u00e9e en pharmacie et pour les soins quotidiens.<\/td>\n Pas discret ; n\u00e9cessite une bouteille ou une tasse plus grande.<\/td>\n Utilisation \u00e0 domicile, soutien post-op\u00e9ratoire, nettoyage complet de la bouche.<\/td>\n L'a\u00e9rosol doit \u00eatre con\u00e7u pour une utilisation portable imm\u00e9diate, et non pour un rin\u00e7age buccal complet.<\/td>\n <\/tr>\n
Gel buccal<\/td>\n Meilleure adh\u00e9rence et dur\u00e9e de vie prolong\u00e9e.<\/td>\n La sensation \u00e0 l'application peut \u00eatre collante ou contrast\u00e9e.<\/td>\n Bouche s\u00e8che au coucher, ulc\u00e8res, points de friction.<\/td>\n Les sprays peuvent emprunter la logique de la formation de film sans devenir d\u00e9sagr\u00e9ablement collants.<\/td>\n <\/tr>\n
Losange<\/td>\n Temps de contact prolong\u00e9 et stimulation salivaire.<\/td>\n D\u00e9clenchement plus lent ; moins discret \u00e0 l'oral.<\/td>\n Gestion de la s\u00e9cheresse buccale, mauvaise haleine l\u00e9g\u00e8re.<\/td>\n Le spray agit en quelques secondes ; la pastille a une dur\u00e9e d'action de plusieurs minutes.<\/td>\n <\/tr>\n
Pulv\u00e9risateur \u00e0 pompe m\u00e9canique<\/td>\n Pas de propulseur ; transport plus facile et souvent un meilleur contr\u00f4le des saveurs.<\/td>\n Peut se boucher, refouler, fuir ou donner l'impression d'un ruisseau.<\/td>\n Spray buccal quotidien, soin buccal sans ordonnance, petits emballages de poche.<\/td>\n Un v\u00e9ritable a\u00e9rosol doit surpasser un spray \u00e0 pompe en termes de qualit\u00e9 de brume et de r\u00e9sistance aux fuites.<\/td>\n <\/tr>\n
Spray buccal en a\u00e9rosol<\/td>\n Utilisation imm\u00e9diate, portable et \u00e0 haute fr\u00e9quence ; panache stable possible.<\/td>\n Ensemble plus complexe ; probl\u00e8mes li\u00e9s au propergol, \u00e0 l'inflammabilit\u00e9 et \u00e0 la compatibilit\u00e9.<\/td>\n Spray buccal classique, analg\u00e9sique local pour la gorge, anesth\u00e9sique topique professionnel.<\/td>\n La meilleure position offre une sensation de pulv\u00e9risation fiable, un d\u00e9p\u00f4t contr\u00f4l\u00e9 et une s\u00e9curit\u00e9 optimale pour les poches.<\/td>\n <\/tr>\n <\/tbody>\n <\/table>\n <\/div>\n\n
Conseil:<\/strong> Un produit dont le jet rappelle celui d'un jet d'eau sera compar\u00e9 \u00e0 un pulv\u00e9risateur \u00e0 pompe, et non \u00e0 un a\u00e9rosol bien r\u00e9gl\u00e9. Les tests de pulv\u00e9risation doivent \u00eatre effectu\u00e9s avant la cr\u00e9ation des visuels, et non apr\u00e8s des r\u00e9clamations.<\/div>\n\n
\n \n \"Comparaison\n <\/a>\n
Comparaison des formats de spray buccal.<\/figcaption>\n <\/figure>\n\n

5. Formulation, stabilit\u00e9 et contr\u00f4le de la fabrication<\/h2>\n\n

\n La formulation d'un spray buccal est indissociable du choix de son emballage. L'\u00e9thanol, les huiles essentielles, les syst\u00e8mes d\u00e9odorants oxydants, les sels de fluorure, les anesth\u00e9siques, les polym\u00e8res et les tensioactifs peuvent tous interagir avec les valves, les joints, les rev\u00eatements internes, les mat\u00e9riaux des poches et les canaux de l'actionneur.\n <\/p>\n\n

\n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n
Cat\u00e9gories et risques li\u00e9s aux formulations de sprays buccaux<\/caption>\n
Cat\u00e9gorie<\/th>\n Actifs typiques<\/th>\n Concentration publique \/ Exemple<\/th>\n Excipients courants<\/th>\n Fonction<\/th>\n Risque de stabilit\u00e9<\/th>\n Point de mise \u00e0 l'\u00e9chelle<\/th>\n <\/tr>\n <\/thead>\n
Antibact\u00e9rien \/ antiplaque<\/td>\n CPC, CHX, povidone iod\u00e9e, dioxyde de chlore stabilis\u00e9<\/td>\n CPC 0,05% ; documentation sur le spray CHX souvent 0,2% ; spray pour la gorge \u00e0 la povidone iod\u00e9e 0,45% p\/v.<\/td>\n Eau, glyc\u00e9rine, huile de ricin hydrog\u00e9n\u00e9e PEG-40\/60, tampon citrate, \u00e9dulcorant, conservateur.<\/td>\n Contr\u00f4le de la mauvaise haleine, contr\u00f4le de la plaque dentaire, nettoyage buccal, action antibact\u00e9rienne locale pour la gorge ou la bouche.<\/td>\n Les syst\u00e8mes oxydants mettent \u00e0 rude \u00e9preuve les pi\u00e8ces de vannes, les joints et les ar\u00f4mes ; le CHX n'est pas compatible avec certains syst\u00e8mes anioniques.<\/td>\n Formulation de l'\u00e9cran, vanne, rev\u00eatement int\u00e9rieur et joint ensemble ; puis ex\u00e9cuter le stockage acc\u00e9l\u00e9r\u00e9 et en temps r\u00e9el.<\/td>\n <\/tr>\n
Anesth\u00e9sique local \/ analg\u00e9sique<\/td>\n Ph\u00e9nol, benzoca\u00efne, menthol<\/td>\n Ph\u00e9nol 1,4% ; les formes posologiques OTC non solides de benzoca\u00efne permettent g\u00e9n\u00e9ralement 5\u201320%, avec des produits 20% visibles.<\/td>\n \u00c9thanol, eau, ar\u00f4me, glyc\u00e9rine, \u00e9dulcorant.<\/td>\n Soulagement des aphtes, des maux de gorge et des douleurs buccales locales.<\/td>\n La benzoca\u00efne comporte des avertissements de s\u00e9curit\u00e9\u00a0; l\u2019\u00e9thanol et les syst\u00e8mes aromatisants peuvent augmenter la sensation de br\u00fblure et l\u2019arri\u00e8re-go\u00fbt amer.<\/td>\n Privil\u00e9gier le dosage pr\u00e9cis, la pr\u00e9vention des abus chez les enfants, une \u00e9tiquette claire et un dispositif anti-d\u00e9clenchement accidentel.<\/td>\n <\/tr>\n
Rafra\u00eechir l'haleine<\/td>\n Sels de zinc, dioxyde de chlore, CPC, menthol, \u00e9thanol, huiles essentielles<\/td>\n Le CB12 contient de l'ac\u00e9tate de zinc, du diac\u00e9tate de chlorhexidine et du fluorure de sodium ; les sprays respiratoires a\u00e9rosols classiques peuvent utiliser de l'\u00e9thanol et de l'isobutane.<\/td>\n Eau, glyc\u00e9rine, solubilisant, \u00e9dulcorant, correcteur de pH.<\/td>\n Masquage imm\u00e9diat des odeurs et contr\u00f4le des compos\u00e9s soufr\u00e9s volatils.<\/td>\n Volatilit\u00e9 des ar\u00f4mes, amertume persistante, sensation trop forte et perte d'oxydant.<\/td>\n Le probl\u00e8me commercial r\u00e9side souvent dans la qualit\u00e9 de la brume et son arri\u00e8re-go\u00fbt, et pas seulement dans sa concentration active.<\/td>\n <\/tr>\n
Fluorure \/ anticaires<\/td>\n NaF, MFP, APF<\/td>\n La mousse APF professionnelle peut utiliser du NaF 1,81%, \u00e9quivalent \u00e0 1,23% ion fluorure ; certains sprays indiquent environ 230 ppm de fluorure.<\/td>\n Eau, xylitol, tensioactif, conservateur, \u00e9dulcorant.<\/td>\n Pr\u00e9vention des caries et soutien \u00e0 la remin\u00e9ralisation.<\/td>\n Compatibilit\u00e9 du fluorure avec les ar\u00f4mes et le contact avec les m\u00e9taux\u00a0; risque d\u2019ingestion par l\u2019enfant.<\/td>\n Distinguer clairement les produits professionnels des produits en vente libre ; le dosage et le mode d'emploi sont importants.<\/td>\n <\/tr>\n
Bouche s\u00e8che \/ hydratation<\/td>\n Xylitol, glyc\u00e9rine, PVP\/VA, polym\u00e8res mucoadh\u00e9sifs, parfois CPC<\/td>\n Les formules de type Biot\u00e8ne utilisent g\u00e9n\u00e9ralement de la glyc\u00e9rine, du xylitol et des polym\u00e8res filmog\u00e8nes.<\/td>\n Glyc\u00e9rine, PVP\/VA, gomme xanthane, solubilisant, conservateur.<\/td>\n Lubrification, soulagement de l'humidit\u00e9 et confort en cas de bouche s\u00e8che.<\/td>\n Glissement collant, huileux ou artificiel\u00a0; colmatage de la buse\u00a0; temps de s\u00e9jour court.<\/td>\n Utilisez des polym\u00e8res filmog\u00e8nes, un r\u00e9glage pr\u00e9cis des actionneurs et des t\u00eates de pulv\u00e9risation \u00e0 faible reflux pour am\u00e9liorer l'exp\u00e9rience.<\/td>\n <\/tr>\n
Huile essentielle\/\u00e0 base de plantes<\/td>\n huile de clou de girofle, huile de clou de girofle2<\/sub> extrait, huile de lavande, huile de pamplemousse, propolis, alo\u00e8s<\/td>\n Les \u00e9tudes r\u00e9centes portent notamment sur des prototypes de micro\u00e9mulsions d'huile de clou de girofle et de sprays oromucosaux d'origine v\u00e9g\u00e9tale\u00a0; les concentrations vendues au d\u00e9tail ne sont souvent pas divulgu\u00e9es.<\/td>\n \u00c9thanol, cosolvant, tensioactif, cyclodextrine, \u00e9dulcorant, correcteur de pH.<\/td>\n Antibact\u00e9rien, effet apaisant, positionnement au niveau du go\u00fbt naturel.<\/td>\n Oxydation, volatilisation, s\u00e9paration de phases, voile et attaque des joints ou des rev\u00eatements.<\/td>\n Il convient d'\u00e9valuer pr\u00e9cocement les micro\u00e9mulsions, les nano\u00e9mulsions, l'encapsulation, les barri\u00e8res \u00e0 la lumi\u00e8re et \u00e0 l'oxyg\u00e8ne.<\/td>\n <\/tr>\n <\/tbody>\n <\/table>\n <\/div>\n\n

Termes pratiques utilis\u00e9s dans le d\u00e9veloppement<\/h3>\n\n
\n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n
Termes pratiques de d\u00e9veloppement de sprays buccaux<\/caption>\n
Terme<\/th>\n Signification technique<\/th>\n Pourquoi c'est important sur le plan commercial<\/th>\n <\/tr>\n <\/thead>\n
ensemble de vanne<\/td>\n L'unit\u00e9 d'ouverture, d'\u00e9tanch\u00e9it\u00e9 et de r\u00e9gulation de d\u00e9bit\u00a0: tige, ressort, joint, bo\u00eetier, coupelle de montage et pi\u00e8ces connexes.<\/td>\n Il d\u00e9termine les fuites, la sensation \u00e0 la pression, l'arr\u00eat automatique et la fiabilit\u00e9 \u00e0 long terme.<\/td>\n <\/tr>\n
Actionneur<\/td>\n La partie externe actionn\u00e9e par l'utilisateur, contenant souvent un orifice, un insert ou un chemin d'extension.<\/td>\n De nombreuses plaintes concernant la \u201c formule \u201d sont en r\u00e9alit\u00e9 des plaintes relatives aux actionneurs.<\/td>\n <\/tr>\n
Chambre \u00e0 orifice\/\u00e0 tourbillon<\/td>\n La g\u00e9om\u00e9trie qui divise le liquide en gouttelettes.<\/td>\n Elle d\u00e9termine s'il s'agit de brume ou de courant.<\/td>\n <\/tr>\n
Jet de pulv\u00e9risation<\/td>\n La configuration spatiale du brouillard, l'angle, la vitesse et la concentration apr\u00e8s la d\u00e9charge.<\/td>\n Elle d\u00e9termine la couverture et l'irritation de la gorge.<\/td>\n <\/tr>\n
D50 \/ D90<\/td>\n Points de taille de particules o\u00f9 50% ou 90% de volume est inf\u00e9rieur au diam\u00e8tre indiqu\u00e9.<\/td>\n N\u00e9cessaire pour le d\u00e9veloppement, la comparaison et les discussions r\u00e9glementaires.<\/td>\n <\/tr>\n
Poids de la dose inject\u00e9e \/ dose administr\u00e9e<\/td>\n Masse ou dose active d\u00e9livr\u00e9e par actionnement.<\/td>\n Important pour les produits anesth\u00e9siques, fluor\u00e9s et p\u00e9diatriques.<\/td>\n <\/tr>\n
Amor\u00e7age<\/td>\n Plusieurs d\u00e9clenchements \u00e0 vide sont n\u00e9cessaires avant d'obtenir une pulv\u00e9risation stable apr\u00e8s la premi\u00e8re utilisation ou le stockage.<\/td>\n Un amor\u00e7age excessif peut faire croire aux utilisateurs que l'emballage est d\u00e9fectueux.<\/td>\n <\/tr>\n
Compatibilit\u00e9<\/td>\n Interaction entre la formulation et les mat\u00e9riaux de la valve, du r\u00e9cipient, du rev\u00eatement, du joint, du sac et de l'actionneur.<\/td>\n Cela d\u00e9termine souvent la dur\u00e9e de conservation et le taux de r\u00e9clamations.<\/td>\n <\/tr>\n
Substances extractibles \/ lixiviables<\/td>\n Substances pouvant \u00eatre extraites des mat\u00e9riaux d'emballage ou s'en \u00e9chapper.<\/td>\n Directement li\u00e9 \u00e0 l'\u00e9valuation de la s\u00e9curit\u00e9, aux odeurs et \u00e0 la stabilit\u00e9 \u00e0 long terme.<\/td>\n <\/tr>\n
BOV<\/td>\n Syst\u00e8me de sac sur valve s\u00e9parant le produit du gaz moteur.<\/td>\n Utile lorsque le go\u00fbt, l'oxydation, la corrosion ou le contact avec le propergol sont des pr\u00e9occupations.<\/td>\n <\/tr>\n <\/tbody>\n <\/table>\n <\/div>\n\n

\n Le contr\u00f4le de la fabrication doit inclure le poids de remplissage, la pression de la bo\u00eete, la r\u00e9gularit\u00e9 du sertissage, l'\u00e9tanch\u00e9it\u00e9 de la valve, la dose d\u00e9livr\u00e9e ou le poids de la pulv\u00e9risation, le gaz propulseur r\u00e9siduel, le comportement lors des chutes et du transport, les limites microbiologiques et la d\u00e9rive du jet de pulv\u00e9risation au cours de la dur\u00e9e de conservation. Des \u00e9chantillons de laboratoire peuvent para\u00eetre acceptables alors que l'emballage commercial pr\u00e9sente des d\u00e9faillances apr\u00e8s stockage ou transport.\n <\/p>\n\n

6. R\u00e9glementations, normes et voies d'innovation<\/h2>\n\n

\n Aux \u00c9tats-Unis, les all\u00e9gations telles qu'analg\u00e9sique, anti-dents, anti-plaque ou traitement des maladies buccales font g\u00e9n\u00e9ralement entrer le produit dans le champ d'application de la r\u00e9glementation pharmaceutique. Monographie M022 de la FDA sur les produits en vente libre<\/a> Ce document d\u00e9finit les ingr\u00e9dients actifs, l'\u00e9tiquetage, les mises en garde et le mode d'emploi des m\u00e9dicaments buccaux. Les recommandations de la FDA concernant la fermeture des contenants exigent \u00e9galement que le syst\u00e8me d'emballage soit adapt\u00e9 \u00e0 la forme pharmaceutique et \u00e0 la voie d'administration.\n <\/p>\n\n

\n L'Europe renforce les exigences relatives aux contenants sous pression par le biais de la r\u00e9glementation sur les a\u00e9rosols. Pour les m\u00e9dicaments, la performance des dispositifs, l'uniformit\u00e9 de la dose, la constance de la composition, des fabrications et des contr\u00f4les (CMC) et la s\u00e9curit\u00e9 de l'emballage sont des crit\u00e8res essentiels. L'impact climatique des propulseurs fait \u00e9galement l'objet d'un examen approfondi. L'EMA a d\u00e9j\u00e0 pris note d'un cas de reformulation de propergol \u00e0 faible PRG<\/a> en m\u00e9decine inhal\u00e9e, et cette m\u00eame orientation technique peut influencer la r\u00e9flexion sur les a\u00e9rosols oraux.\n <\/p>\n\n

Voies d'innovation \u00e0 suivre<\/h3>\n\n