Standardübersicht
FEA 606 ist eine branchenübliche Prüfmethode, die von der FEA herausgegeben wurde. Europäischer Aerosolverband (FEA) das definiert, wie gefüllte Aerosolpackungen werden auf die Einhaltung der gesetzlichen Druckanforderungen überprüft, indem ein Heißwasserbadtest.
Die Methode erfüllt die Anforderungen von Richtlinie 75/324/EWG, das vorschreibt, dass jeder befüllte Aerosolspender einem abschließenden Test unterzogen werden muss, um sicherzustellen, dass er dem bei einer entsprechenden Temperatur von erzeugten Innendruck sicher standhält. 50 °C.
Stellung im regulatorischen Rahmen
Die Richtlinie lässt drei alternative Endprüfungsverfahren zu:
- Heißwasserbadtest
- Heiße Endprüfungsmethoden
- Kalte Endprüfverfahren
FEA 606 befasst sich insbesondere mit der Heißwasserbad-Methode und bietet ein Prüfverfahren, um zu bestätigen, dass die Badbedingungen tatsächlich dazu führen, dass das Aerosol seinen Gleichgewichtsdruck bei 50 °C erreicht.
Zweck der Methode
Da die Geschwindigkeit, mit der der Innendruck ansteigt, von mehreren Variablen abhängt – wie etwa der Zusammensetzung, der Behältergröße, der Art des Treibmittels und der Badkonstruktion –, ist es nicht ausreichend, sich allein auf die nominelle Badtemperatur zu verlassen.
FEA 606 legt daher eine Methode fest, um:
- Bestimmen Sie den wahren Gleichgewichtsdruck bei 50 °C.
- Prüfen Sie, ob die Badbedingungen in der Produktionslinie diesen Druck erreichen.
- Passen Sie die Badetemperatur oder die Einwirkzeit gegebenenfalls an.
Anwendungsbereich
Die Methode kann angewendet werden auf:
- Alle Arten von Aerosolspendern
- Jede Produktionslinie, die mit einem Wasserbad ausgestattet ist
- Sowohl kontinuierliche als auch chargenbasierte Badsysteme
Gerät
- Manometer mit einer Auflösung von 0,1 bar
- Das Wasserbad wird auf einem nominalen Mindestniveau gehalten. 50 °C
- Fördersystem oder Tauchvorrichtung mit kontrollierter Verweilzeit
Testprinzip
Die Methode vergleicht:
- Der Gleichgewichtsdruck bei 50 °C, bestimmt unter kontrollierten Laborbedingungen, und
- Der tatsächlicher Innendruck von Produktionsmustern unmittelbar nach dem Verlassen des Wasserbads
Wenn die Produktionsmuster mindestens den Gleichgewichtsdruck erreichen, gelten die Badbedingungen als konform.
Prüfverfahren – Technische Interpretation
Neun leere Behälter und Ventile auswählen, markieren und wiegen.
Befüllen Sie neun Proben auf der Produktionslinie und überprüfen Sie bei jedem Befüllvorgang das Gewicht der Komponenten.
Die Spüleffizienz ist durch Messung des Gleichgewichtsdrucks bei 25 °C an drei Proben gemäß FEA 604 zu überprüfen.
Ermitteln Sie den Gleichgewichtsdruck bei 50 °C an drei weiteren Proben mit Hilfe von FEA 604.
Das Wasserbad und das Förderband müssen stabilisiert werden, bis ein thermisches Gleichgewicht erreicht ist.
Die restlichen drei gefüllten Proben werden durch das Wasserbad geleitet.
Messen Sie sofort den Innendruck am Badaustritt, ohne die Behälter zu schütteln.
Vergleichen Sie den gemessenen Druck mit dem Gleichgewichtsdruck bei 50 °C.
Die Badeinstellungen werden überprüft. Temperatur, Verweilzeit, Wasserstand und Zirkulationsbedingungen werden protokolliert.
Erhöhen Sie die Badtemperatur oder verlängern Sie die Verweilzeit (reduzieren Sie die Förderbandgeschwindigkeit) und wiederholen Sie die Überprüfung anschließend mit neuen Proben.
Anpassung der Badbedingungen
Wenn ein gemessener Druck niedriger als der Gleichgewichtsdruck:
- Erhöhen Sie die Badetemperatur, oder
- Reduzieren Sie die Förderbandgeschwindigkeit, um die Verweilzeit zu erhöhen.
Der Test muss dann mit neuen Proben wiederholt werden, bis die gemessenen Drücke den Gleichgewichtswert erreichen oder überschreiten.
Aufzeichnung und Berichterstattung
Sobald die entsprechenden Bedingungen erfüllt sind, muss Folgendes dokumentiert werden:
- Badtemperatur
- Wasserstand
- Wasserumwälzrate
- Verweildauer des Containers oder Förderbandgeschwindigkeit
Der Prüfbericht sollte außerdem Folgendes enthalten:
- Formulierungsbeschreibung
- Verpackungsspezifikation
- Füllstand
Wichtige technische Hinweise
- Die Badebedingungen müssen regelmäßig überprüft werden.
- Jede Änderung des Produkts oder der Behältergröße erfordert eine erneute Validierung.
- Druckgassysteme erfordern möglicherweise eine zusätzliche Bewertung.
- Produkte, die einen stabilen Schaum bilden, können einen langsameren Druckanstieg aufweisen.
Verhältnis zu anderen Normen
- FEA 604 – Bestimmung des Gleichgewichtsdrucks
- FEA 605 – Dichtemessung von Aerosolformulierungen
- Richtlinie 75/324/EWG – Richtlinie über Aerosolspender
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Dieses Dokument enthält FEA 606, Die Richtlinie definiert ein Wasserbadprüfverfahren zur Überprüfung der Konformität von befüllten Aerosolpackungen mit der Richtlinie 75/324/EWG. Sie legt Druckvergleichsverfahren bei 50 °C fest, um sicherzustellen, dass die Produktionslinien die erforderlichen Gleichgewichtsdruckbedingungen erreichen.
Häufig gestellte Fragen – Technik & Konformität
Ja, es sei denn, es wird ein alternatives, zugelassenes Heiß- oder Kaltprüfverfahren angewendet. FEA 606 unterstützt die Einhaltung europäischer Rechtsvorschriften.
Durch Schütteln sinken die Flüssigkeitstemperatur und der Gasdruck. Schon geringfügige Bewegungen können zu fälschlich niedrigen Messwerten führen.
Nicht unbedingt. Die Dose muss einen Druck erreichen, der einer Temperatur von 50 °C entspricht, was von der Verweilzeit und dem Wärmeaustausch abhängt.
In regelmäßigen Abständen und nach jeder Änderung der Rezeptur, der Behältergröße oder der Anlagenkonfiguration.
Ja. Die Methode kann für das Chargen-Immersionsverfahren angepasst werden, vorausgesetzt, Rühren wird vermieden und die Bedingungen werden gut kontrolliert.

